《開拓20年》系列報道（四）

今年，海陵建廠20周年。在發展的時間長河中，海陵人薪火傳承，開拓進取，他們磨出了海陵的光芒，這光芒如此耀眼，包裹著“追求卓越、敢于擔當、開拓創新、終身成長”的海陵價值主張�！堕_拓20年》專題，書寫入職1年、2年乃至20年的海陵人故事，記錄下真實、從未停止的開拓印記。

01  選擇

徐潤于2014年畢業于安徽中醫藥大學藥學院藥物制劑專業，于2017年4月成功加入了南京海陵大家庭。加入海陵以后，通過投身研發一線，對海陵乃至集團的藥品安全和質量有了直觀的感受和深深的信任。

02  四年成長，乘風破浪

提起自己的從業經歷，徐潤說：“南京海陵是我收獲最多、成長最快的地方�！倍潭�4年，徐潤經歷了4個項目，其中HL115、HL137與HL085均已進入申報階段，全程參與并申報的是HL085（正在發補階段）�，F在正在參與的是HL159。學習了從原料到制劑，從固體到液體的的研發與申報流程。在此期間也從分析研究員逐步升級為一級項目經理、二級項目經理，從項目組組員逐漸轉變為帶教師傅、分析模塊負責人，同時，斬獲了研究所季度二等獎與三等獎、專業高效獎、最佳“實驗室管理”獎、奮斗者獎、公司“先進個人”等等獎項。不管是崗位經驗，還是崗位晉升都是收獲滿滿。談收獲來之不易，談過程感慨滿滿。

03  敢于擔當，迎難而上

各項項目經歷中，讓徐潤印象最深刻的是2020年6-7月的HL085的申報階段�；叵肫甬敃r申報階段的困難，就是9個字：時間緊，任務重，人手缺。時間方面，只有兩個月的時間；任務量方面，工藝驗證的溶出曲線有24條，穩定性溶出曲線有32條，穩定性的樣品檢測，原料有5套方法需要開發及驗證，同時還要寫申報材料；人手方面，彼時恰逢HL138項目一致性現場核查和發補，因此項目組無“外援”可請。只有徐潤和2019屆大學生仲家樂兩個人“獨挑大梁”。

面對重重困難，徐潤相信方法總比困難多，她踐行了“敢于擔當”的海陵價值主張，沒有退縮，沒有猶豫，首先和仲家樂進行了明確的分工——徐潤承擔的是資料撰寫和相關資料收集，仲家樂負責做實驗（徐潤同時進行指導）。緊接著在過程中克服了大大小小地各種困難，其中雜質XXII的問題尤為凸顯�！半s質XXII極性特別大，在98%的水相體系中都不能使其和溶劑峰分開�！毙鞚櫿f道。在這種情況下，項目組另辟蹊徑，從雜質結構出發，分析出該雜質與主成分同樣擁有氨基（-NH2），可以參照原料中對映異構體的衍生化方法，初步嘗試，發現衍生化結果不理想（一個雜質衍生化出來三個色譜峰），經過共同推敲，該現象是因為雜質XXII結構中帶有2個氨基，在衍生化試劑濃度或者衍生化條件不充足時，會出現衍生化試劑與其中的一個氨基反應或者與2個氨基同步反應，出現多個結構不同衍生物，導致此現象。通過對不同衍生化試劑濃度與不同衍生化時間及溫度的考察，保證雜質XXII的2個氨基均能完全參與衍生化反應，最終，項目組確定的研究方向走對了，并順利完成了該方法的開發與驗證。

除了項目負責人的角色，2020年8月至12月，徐潤還參與分析模塊管理工作，在此期間，更新優化所負責區域內每個實驗室實驗室值日表，并且每天下班點巡查值日表簽字、現場合規性落實情況。并且每天及時把巡查情況公布在分析模塊的工作群中。緊接著第二天會留意相關情況是否有所改善。徐潤的敢于擔當和認真負責有目共睹，2020年年底研究所給她頒發了最佳“實驗室管理”獎。

南京海陵正逐步轉型，從“仿制藥”市場向“仿制藥”+“創新藥”+“改良型新藥”+“國際化”發展，呈現良性增長，互相促進的良好局面�！白鳛檠芯克�的一員，我很愿意迎接新的挑戰，并努力開拓創新，讓自己繼續放光發熱，實現個人和企業的共同成長�！毙鞚檲远ǖ卣f。